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浙江省杭州市建立药械不良反映监测咨询专家库
作者: 时间: 2009-03-08 15:10 来源: 点击:
为完善全市药械不良反映监测机制,提高药械不良反映信息分析、评价、临床预警能力,减少和避免重大药品不良反映(医疗器械不良事件)的重复发生,日前,浙江省杭州市药械不良反映监测专家库建立。首批被确认的专家有88位,均系该市副高以上职称、具有丰富临床
  为完善全市药械不良反映监测机制,提高药械不良反映信息分析、评价、临床预警能力,减少和避免重大药品不良反映(医疗器械不良事件)的重复发生,日前,浙江省杭州市药械不良反映监测专家库建立。首批被确认的专家有88位,均系该市副高以上职称、具有丰富临床经验的医学、药学专业技术人员。专家库以咨询委员会形式,开展四方面的工作,为药械不良反映监测工作提供技术支持。
  一是对ADR/MDR监测报告进行初步评价和筛选,对发现和上报的重大药械不良反映事件,提出紧急控制措施;二是对新发、严重、突发、群发等ADR/MDR监测疑难病例的诱发因素、因果关系、发生率和预防与处理等问题进行调查、分析、咨询、指导和评价;三是定期和不定期召开专题会议,针对性地组织开展ADR重点品种监测、效果评价及相关课题试验;四是就药品不良反映、医疗器械不良事件监测以及上市药品、医疗器械安全性再评价,促进合理用药等谏言荐策。




——上海医疗器械行业协会
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