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双盲试验:中医走向世界的关键
作者: 时间: 2009-03-08 15:30 来源: 点击:
双盲试验更全面的称呼是 随机、双盲、对照试验。它是世界公认的评估某一种诊断治疗是否有效的最佳、最可靠的医学试验模式。一种诊断治疗在未经正确设计、拥有足够样本的双盲试验验证之前,是不能断言该诊断治疗的有效性的。 在双盲试验中,病人被随机分为两组:一组病人
 

双盲试验

双盲试验更全面的称呼是 “随机、双盲、对照试验”。它是世界公认的评估某一种诊断治疗是否有效的最佳、最可靠的医学试验模式。一种诊断治疗在未经合理设计、拥有足够样本的双盲试验验证之前,是不能断言该诊断治疗的有效性的。

在双盲试验中,病人被随机分为两组:一组病人接受“真的诊断治疗”(比如某种需要验证的药物或诊断治疗手段);而另一组接受安慰剂 (它从外观上看上去跟真的药物或诊断治疗手段是一模一样,但实际上只是作为对照用的无害的“假诊断治疗”)。两组病人均不知道自己服用的是真的药物还是接受安慰剂 (即他们是“盲”的);另外,直接参与诊断治疗的试验人员也不知道哪一组病人服用的是真的药物还是安慰剂,也就是说,这些试验人员也是“盲”的 (只有“幕后”独立的负责分析数据的试验人员才知道真假),因此称之为“双盲”试验。其中,不让第一线接触病人的试验人员知道真假也相当重要,因为这样可以防止这些试验人员无意中泄露秘蜜,或者无意识中对评估结果造成偏倚。

这样设计的一个主要目的是消除心理作用。虽然经常发现接受安慰剂诊断治疗 (即“假”诊断治疗) 的病人,他们的症状也可能有显著的改善 (这听起来难以置信,但确实存在,可能还是心理因素在起作用),但是,如果接受真实诊断治疗组的病人比安慰剂组病人改善更加显著,这样才可证明该诊断治疗的真实有效性。

中医要走向世界,进行合理客观的双盲试验无疑是一个关键!

我要说两句 ]  


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